Unitob solución oftálmica está indicado en adultos, adolescentes y niños de 1 año de edad y
mayores para el tratamiento de infecciones bacterianas superficiales del ojo y sus anexos,
como conjuntivitis, causadas por bacterias sensibles a tobramicina. Se deben tener en
consideración las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes
antibacterianos. RS:EN-03435
Administrar únicamente por vía oftálmica.
El tratamiento oftálmico con aminoglucósidos puede dar lugar a reacciones de sensibilidad en
algunos pacientes. La gravedad de las reacciones de hipersensibilidad puede variar desde
efectos locales hasta reacciones generalizadas, tales como eritema, picor, urticaria, erupción
cutánea, anafilaxia, reacciones anafilactoides o reacciones bullosas. Si con el uso de este
medicamento aparecen signos de hipersensibilidad debe interrumpirse el tratamiento.
Puede aparecer sensibilidad cruzada con otros aminoglucósidos y debe considerarse la
posibilidad de que los pacientes hipersensibles a la tobramicina oftálmica, pueden serlo
también a otros aminoglucósidos tópicos o sistémicos.
En pacientes tratados con aminoglucósidos por vía sistémica, se han observado reacciones
adversas graves como neurotoxicidad, ototoxicidad y nefrotoxicidad. Se recomienda tener
precaución cuando se utilice Unitob junto con otros aminoglucósidos sistémicos.
Se debe tener precaución cuando se prescriba Unitob a pacientes en los que se sospeche o
se haya confirmado un trastorno neuromuscular como miastenia grave o enfermedad de
Parkinson. Los aminoglucósidos pueden agravar la debilidad muscular debido a un posible
efecto sobre la función neuromuscular.
Como ocurre con otras preparaciones antibacterianas, el uso prolongado de este medicamento
puede producir un sobrecrecimiento de microorganismos no sensibles, incluidos hongos. Si se
produce una sobreinfección, debe instaurarse una terapia apropiada.
Lentes de contacto
No se recomienda el uso de lentes de contacto durante el tratamiento de una infección ocular.
Advertencias sobre excipientes
Unitob solución oftálmica contiene cloruro de benzalconio y puede producir irritación ocular
y alterar el color de las lentes de contacto blandas.
En caso de que sea necesario utilizar lentes de contacto durante el tratamiento, debe
aconsejarse a los pacientes que se retiren las lentes de contacto antes de la aplicación y
esperen 15 minutos antes de volver a colocarlas.
Se han notificado casos de queratopatía puntiforme y/o queratopatía ulcerativa tóxica
producidos por el cloruro de benzalconio.
Puesto que este medicamento contiene cloruro de benzalconio, se aconseja un seguimiento
cuidadoso de aquellos pacientes que padezcan ojo seco y que utilicen el producto con
frecuencia o durante periodos prolongados; o en aquellas condiciones en las que la córnea
esté comprometida.
Se debe vigilar a los pacientes en caso de uso prolongado. Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección de Composición